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江苏时时彩开奖号码走势图:【企業新聞】“我不是藥神”,我是高價藥“克星”——大氘闊斧降藥價

發表時間:2018-07-24 11:32

江苏时时彩计划软件 www.edtke.icu 《我不是藥神》上映已有數日,以“創良藥 濟天下”的企業使命為出發點,海創藥業組織員工共同觀看了影片。這部引起了強烈社會反響的商業電影,在海創內部也引發了諸多思考和討論——關于職業,關于使命。


文 / 杜武   海創藥業資深副總裁

近日上映的電影《我不是藥神》在社會上引發了巨大的反響。影片中,男主角程勇從印度購入治療“慢粒性白血病”的特效藥格列衛的仿制藥,給身邊的白血病患者帶來生命的希望。影片通過深入挖掘人文關懷和法律的矛盾,聚焦了一個深切關系民生的問題:藥價。原研藥要四萬元一瓶,印度的仿制藥只要五百元一瓶,巨大的價格差異令人膛目。

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影片并沒有對正版藥高藥價的原因進行一定程度的解釋,對于觀眾來說可能容易或多或少產生一些誤解。在消費者看來,原研藥廠家似乎是太唯利是圖了,只追求高回報,而不顧百姓死活——從一名創新藥物從業者的角度來講,內心難免感到略有缺憾。




新藥價高?事出有因


有過創新藥研發經歷的業界人士都知道,一個創新藥的誕生可謂是歷盡艱險,九死一生,其間投入的人力財力足以和藥價差異一樣令人膛目。在人力財力的投入的基礎上,還要有幸運的青睞才能換得一個新藥的誕生。

以格列衛為例,從上世紀50年代“費城染色體”的發現,到2001年格列衛在美國獲得批準,歷時近40年。如果從在上世紀80年代末,Ciba?Geigy公司的科學家們啟動蛋白激酶抑制劑的項目算起,到2001年格列衛在美國獲得批準,更歷時近一個甲子。

比起格列衛的幸運,更多的新藥項目則是中道夭折,沒能走到獲批上市的終點,但依舊花費了巨大的成本。同時,藥品的生產過程需要嚴格的質量把控,對環境、技術等要求甚高,對于新藥研發公司來說,所有這些投入都需要依賴像格列衛這樣上市的藥物來收回成本和提供利潤。而仿制藥公司則沒有這樣的研發成本負擔,可以基于生產成本來定價。所以僅僅比較正版原研藥和印度版仿制藥的價格而責備原研藥廠家的定價,并不是完全公平的。而醫保門檻的設定,讓很多新藥被攔在醫保報銷范圍之外,很多患者無力承擔,這便更凸顯出新藥價格的昂貴了。



“神壇”上的仿藥,未必可靠。


非正規渠道購買的仿制藥,質量并沒有可靠保證。

并不是每一個病人都能親自去印度找到正規的藥店購買正版的印度仿制藥。印度市場上的仿制藥也存在偽劣產品。更有甚者,已經有報導有假藥制造者偽造印度版仿制藥,走私入印度,然后以更低的價格專門賣給求購印度仿制藥的中國患者。這種惡行無異于謀財害命,而患者對這樣的假藥基本上沒有識別能力,存在很大的風險。


氘代技術,藥品界的“砍價神器”。



要想解決藥價問題,一方面要原研藥企理性定價,在回收成本和患者購買力之間取得平衡;另一方面需要通過醫?;蛘吖藝呷繁5褪杖牖頰咭材芄壞玫街瘟?;再有就是中國的藥企要加快新藥研發,盡快開發出中國老百姓用得起的好藥。

在現在前沿的新藥開發技術中,氘代藥物技術可以較好的滿足快速低成本地開發新藥的要求。氘是氫的非放射性同位素,和氫具有非常相似的性質。但是由于同位素效應,碳-氘鍵比碳-氫鍵更強,更難于斷裂。所以將一個藥物分子上的某些關鍵位點的氫換成氘并不會改變新的氘代化合物的體外生物活性,但是可以改變藥物代謝,改善藥代動力學,例如半衰期(減少服藥次數、可以降低劑量)、吸收、分布或者減少某些代謝產物,降低毒性。所獲得的氘代化合物可以比原研藥有更高的安全性和有效性,成為一個改良版的新藥。

運用這一技術美國的Auspex公司成功地開發了治療亨廷頓氏舞蹈癥的新藥Austedo,已于2017年獲批上市。運用氘代藥物技術可以在原研藥的基礎上進行優化,減少了早期篩選的時間和成本;在臨床試驗階段可以借鑒原研藥的已知實驗數據,加快臨床實驗進程。所以開發氘代藥物有成本和時間上的優勢。美國有Concert,DeutRx,Euclises等公司專注于開發氘代藥物。

可以說,氘代藥物技術是一個得到了官方認可、業界密切關注、在實踐上得到應用的前沿新藥開發技術。


HC-1119   海創氘代藥物案例


鑒于氘代藥物的顯著優勢,海創藥業在中國率先加入其研究陣營,并已將自主研發的首款氘代藥物HC-1119推向臨床。

隨著中國的發展,人均壽命穩步提高,一些老年病在患者人群中占的比重也在逐漸增大。前列腺癌是男性,尤其是老年男性最為常見的惡性腫瘤之一。近年來,中國前列腺癌的發病率呈現上升趨勢,預計將成為中國男性惡性腫瘤的前三位之一,甚至有可能超過肝癌、胃癌、肺癌,成為中國第一大腫瘤疾病。

目前,治療前列腺癌的主流藥物之一,美國輝瑞公司的恩雜魯胺(Enzalutamide )價格昂貴,按照國外市場售價核算,一個月的費用達到9萬元人民幣左右,對患者是沉重的負擔。海創藥業新藥團隊在恩雜魯胺的基礎上開發了氘代化合物——新一代的抗前列腺癌新藥HC-1119,目前正在臨床試驗階段,進展良好,預期在三年內完成全球上市。


目前,還沒有氘代藥物在中國上市,如果我國的藥監部門在臨床試驗的管理上借鑒美國FDA對氘代藥物的鼓勵態度,以創新的方式允許氘代藥物充分借鑒原研藥的臨床試驗數據,將極大的加快氘代藥物的臨床進程,使優秀在研藥物盡早獲批上市,服務患者。氘代藥物應該成為滿足中國患者對創新藥需求的一個有效途徑。



看了電影,海創人怎么說?

帶小朋友看公司組織的電影“我不是藥神”。期間,小朋友問我:他為什么哭呀?

可能他還太小,還不太能感受:沒錢治病的無奈、家人病逝的痛楚、無聲淚水中包裹的沉重?;共荒芾斫猓嚎怪琢魴亂┍澈蟪ご?0年研發和耗費10億美金的執著和堅守?;蛐碚廡┒雜詿聳貝絲趟⒉皇親鈧匾?。

希望他永遠掛著燦漫的笑,如暖的風 燦的陽;

希望他能接受自己的脆弱,不用忍耐和勉強;

希望他學著愛身邊的每一個人,包括他自己。

——   代麗 運營副總裁

看了這部電影,我真的更覺得們所從事的事業很偉大。做老百姓吃得起的好藥,說起來好像很官方,但其實是很實在的,疾病一旦來了,百姓吃藥要花太多的錢了。牢記這個使命,加把勁干活!

—— 匡通滔 工藝部副總裁

仿藥和新藥的差價表面上來看確實很大,很多人還是吃不起新藥,我認為應該進一步放寬新藥政策,加快審批進程,鼓勵自主研發,讓百姓受益。

—— 肖英 財務部

百姓確實需要好藥,尤其是買得起的好藥。藥企的經營目標不能僅僅是賺錢,更需要堅守社會責任,把藥的品質做好,才能真正造福社會。

—— 李雯 質量部

藥物研發是非常有意義的一項工作,承擔著治病救人的使命,能去幫助處于絕望中的人們,把他們從死亡邊緣拉回來,拯救他們的家庭,我真的感到自己的工作十分有意義。

—— 魏星 制劑部

影片中有很多更深層次的行業問題,并沒有很直白的表達出來,醫療資源的分配、相關制度的改革、藥品質量的管理,這些都需要全社會共同努力去提升和優化,才能給百姓更好的生活保障,我們新藥從業者也承擔著自己的責任。

—— 呂海斌 藥化一部


我想盡快把我們做的藥推向市場,讓更多好藥走進百姓,減輕藥物價格給老百姓帶來的負擔。通過電影所反映出來的一個問題是,社會上對這個行業的看法可能并不那么真實,實際的藥物研發成本并不為人所知,我們也有必要做一些宣傳,讓大家了解我們。

—— 劉曉磊 臨床申報與項目管理部



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