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江苏时时彩官网:【企業新聞】重磅! 海創藥業高尿酸血癥和痛風新藥獲得CFDA藥品注冊受理

發表時間:2018-08-31 13:57

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2018年8月28日,中國國家藥品監督管理局發布通知,成都海創藥業有限公司HP501原料藥及其緩釋片注冊申請獲得受理。2018年8月31日,海創藥業正式獲取《受理通知書》。

HP501是海創藥業自主研發的1類新藥,用于治療高尿酸血癥和痛風。根據臨床前研究結果顯示,HP501生物活性優于同類藥物,展現了優良的 PK 和毒理學性質,活性高于已知同靶點產品。

伴隨著社會群眾生活方式和飲食結構改變、人類壽命延長、人口老齡化及某些藥物(如利尿劑)廣泛使用等情況,高尿酸血癥和痛風發病率逐年升高,已成為常見病和多發病。目前,中國還沒有一款自主創新的痛風治療藥物,HP501的上市,將打破國外制藥企業在中國痛風新藥市場的壟斷,為中國病人提供安全有效、價格合理的治療藥物。


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