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江苏时时彩网址:【企業新聞】海創藥業1類抗痛風新藥獲準臨床試驗

發表時間:2018-11-21 13:53

江苏时时彩计划软件 www.edtke.icu HP501產品照片_副本.jpg


日前,成都海創藥業自主研發的高尿酸血癥和痛風1類新藥HP501緩釋片獲得國家藥監局(NMPA)頒發的《臨床試驗通知書》。通知提出,“根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2018年08月28日受理的HP501緩釋片符合藥品注冊的有關要求,同意按照提交的方案開展高尿酸血癥和痛風的臨床試驗。同意本品進行臨床試驗?!?/span>

最新的流行病學研究數據顯示,美國高尿酸血癥的總體病率為21.4%,痛風的病率為3.9%,有830萬病人;目前我國高尿酸血癥的患者總數約為1.3億,病率超過10%,已經成為僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病。高尿酸血癥對人體的危害是巨大的,血尿酸升高除可引起痛風之外,還與腎臟、內分泌代謝、心腦血管等系統疾病的發生和發展有關,相當多的痛風患者伴有糖尿?。?6%)、高血壓(20-25%)、慢性腎?。?0-60%)和心血管疾?。?0%)等其他疾病。

2017年,全球痛風藥物的產值高達20.4億美元,市場規模龐大。當前治療高尿酸血癥的藥物以黃嘌呤氧化酶抑制劑阻斷尿酸的生成為主,但有50%患者血尿酸濃度不能控制到理想水平;另一類藥物通過促進尿酸的排泄達到治療目的,但毒副作用大。目前,中國還沒有一個自主創新的治療痛風藥物,開發療效更好、安全更高的治療高尿酸血癥藥物為臨床所急需。

HP501是海創藥業自主研發的用于治療高尿酸血癥和痛風的1類新藥,根據臨床前研究結果顯示,其生物活性優于同類藥物,展現了優良的PK和毒理學性質。該產品臨床研究路徑清晰,biomarker明確,即將在中國、澳大利亞等地啟動臨床試驗。海創藥業將盡最大的努力加快推動HP501產品上市,打破國外制藥企業在中國痛風新藥市場的壟斷,為病人提供安全有效、價格合理的治療藥物。

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